中美双报双批，艾博生物mRNA治疗性肿瘤疫苗获批临床 | 1分钟药闻速览

医线药闻

1. 8月4日，CDE官网公示，艾博生物自主研发的同时覆盖多种KRAS突变的新型mRNA肿瘤疫苗ABO2102新药临床试验(IND)申请已获得临床默示许可。作为国内首个针对多个KRAS突变的治疗性肿瘤疫苗，ABO2102适用于携带KRAS 5种常见突变中任意突变的实体瘤患者，是国内首个针对多个KRAS突变的治疗性肿瘤疫苗。

2. 8月5日，信达生物宣布其研发的创新口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032获美国FDA新药临床试验申请（IND）批准。IBI3032的1期临床试验将在中美同步推进，将于2025年下半年开始在健康受试者及超重或肥胖人群中给药。

3. 近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗注射液在中国正式获批用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者。新闻稿表示，NMOSD难以预测的多次复发会导致不可逆的残疾，严重影响患者生活质量，其临床治疗应注重缓解期预防复发，急性期快速控制症状，最大程度减少残疾累积。

4. 8月4日，康宁杰瑞宣布，公司自主研发的PD-L1/αvβ6双特异性抗体偶联药物（ADC）JSKN022新药临床试验（IND）申请，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，即将开展用于晚期恶性实体瘤的首次人体临床研究。

投融药事

1. 8月1日，乐普生物宣布就两项临床前TCE资产与Excalipoint达成NewCo合作，不仅收获1000万美元首付款及超8.5亿美元的潜在交易总额，同时持有合作公司10%的股权。在创新药行业，NewCo已经不是新鲜事，但这笔交易，对于乐普生物还是具有不一样的意义。

科技药研

1. 近日，北京大学药学院天然药物及仿生药物全国重点实验室苗蕾研究员团队及合作者在Nature Communications杂志发表了题为“Boosting RNA nanotherapeutics with V-ATPase activating non-inflammatory lipid nanoparticles to treat chronic lung injury” 的研究论文。北京大学药学院苗蕾研究员、中国科学院化学所吕雪光研究员，南方科技大学王泽峰教授以及北京大学人民医院副主任医师丁晶（兼共同第一作者）为论文的通讯作者。该研究发现LNP的蛋白表达效率往往与其炎症反应成正比，导致LNP载体难以兼得“高效低毒” 的效果。

[1]Zhao, Z., Shan, X., Ding, J. et al. Boosting RNA nanotherapeutics with V-ATPase activating non-inflammatory lipid nanoparticles to treat chronic lung injury. Nat Commun 16, 6477 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-025-61688-z